Первую партию российской вакцины от коронавируса «Гам-Ковид-Вак», она же «Спутник-V», доставили из Москвы в Буэнос-Айрес специальным рейсом «Аргентинских авиалиний» в сочельник, 24 декабря 2020 года. Российские СМИ показывали кадры с аргентинской бортпроводницей, которая не могла сдержать слез от волнения. «Медиазона» подсчитала, что к середине января 2021 года в Аргентине первой дозой вакцины привили уже больше человек, чем в России без учета Москвы. Министерство здравоохранения страны регулярно докладывает о ходе вакцинации, а также публикует подробные отчеты о побочных эффектах от вакцины — чего российский Минздрав не делает. Но некоторые критики вакцины — среди них много политических оппонентов президента Альберто Фернандеса и вице-президента Кристины Киршнер — говорят, что, хотя в целом вакцине нет причин не доверять, настораживает скорость прохождения ею всех бюрократических формальностей при нехватке объективных данных об эффективности. Газета La Nacion выпустила серию материалов, в которых описывает атмосферу секретности, окружавшую процесс разворачивания вакцинации «Спутником V» в Аргентине. В подготовке одного из этих материалов принимали участие журналисты «Медузы».
Странности в документации
La Nacion изучила документы о регистрации вакцины «Спутник V» в Аргентине и выяснила, что доступ к некоторым из них охраняется так же строго, как государственная тайна. Доступ к этим документам есть всего у семи чиновников самого высокого ранга, в том числе у министра здравоохранения Гинеса Гонсалеса Гарсии и у главы Управления по доступу к здравоохранению Карлы Виццотти.
Обновление. Уже после публикации этого материала в «Медузу» поступил комментарий от Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ): «В решении вопроса о регистрации [вакцины] также принимала участие делегация аргентинского регулятора ANMAT, которая, помимо изучения всей необходимой документации, также осматривала производственные площадки. Поэтому доступ к документам о регистрации есть, у всех участников процесса одобрения вакцины, включая представителей аргентинского правительства и регулятора».
В других изученных журналистами документах они обнаружили ряд странностей. Например, пишет La Nacion, один из документов в пакете заявки на регистрацию «Спутника V» в Аргентине — технический доклад — содержал не результаты клинических исследований, а пресс-релиз Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Речь идет о техническом докладе об эффективности вакцины, который 18 декабря 2020 года подписал директор по контролю за инфекционными заболеваниями Хуан Мануэль Кастелли. В тот момент аргентинская делегация во главе с Карлой Виццотти все еще находилась в Москве, а переговоры формально продолжались.
«Решение вопроса о регистрации принималось на базе стандартной процедуры одобрения, которая используется и для других препаратов, а также в других странах — документы предоставлялись и будут далее предоставляться по мере готовности. — сообщили „Медузе“ в Российском фонде прямых инвестиций. — Решение принималось аргентинской стороной с учетом общей достаточности данных».
В документах по «Спутнику V» есть замазанные строки и целые отцензурированные страницы. Это значит, пишет газета, что даже высокопоставленные члены правительства, принимавшие решение о регистрации «Спутника V», могли не иметь доступа к полной информации о ней (в РФПИ сообщили «Медузе», что отцензурированные страницы и фрагменты документов относятся только к лицензионным соглашениям между РФПИ и НИЦ Гамалеи и ООО «Вакцина человека», и не содержат никакой информации, относящейся к медицинским характеристикам вакцины, сообщили «Медузе» в РФПИ).
По мнению депутатов от правящей коалиции Frente de Todos, такая стратегия, подразумевающая заключение договоренностей о закупке до публикации итогов лабораторных исследований, позволила Аргентине получить вакцину одной из первых стран Южно-Американского континента. Бумаги сдавались в рекордные сроки, что вообще не свойственно аргентинской бюрократии, пишет газета.
Бывший глава Минздрава Адольфо Рубинштейн считает, что контракт на закупку был заключен несмотря на явную нехватку документов с российской стороны и с нарушением норм: «Результаты клинических исследований Pfizer, Moderna и AstraZeneca были опубликованы в научных журналах, их критиковали и обсуждали, о них есть информация. А у „Спутника V“ ее врожденный недостаток». При этом Рубинштейн подчеркивает, что, несмотря на нехватку данных о ней, он вовсе не считает российскую вакцину менее эффективной, чем другие.
В La Nacion отмечают, что предоставленные Москвой научные сертификаты предназначены для внутрироссийского пользования и не соответствуют международным стандартам. Среди документов, на основе которых Дирекция по оценке и регистрации писала свое заключение о безопасности применения «Спутника V», были присланные из России предварительные результаты клинических исследований вакцины, подготовленные для Минздрава РФ. В графе о возможных рисках сказано, что поставщик оставляет за собой право в будущем уведомить покупателя о возможных побочных эффектах. А разрешение Минздрава России на вакцинацию людей старше 60 лет было получено уже после поставки первой партии «Спутника V».
Изначально аргентинское правительство планировало делать ставку на вакцину AstraZeneca, но клинические исследования этой вакцины затянулись. «Политическая необходимость сфотографировать первого привитого до Нового года породила эту абсолютно символическую поставку в 300 тысяч доз первого компонента вакцины», — считает депутат от оппозиционной партии PRO Кармен Пойедо. Она считает, что секретность только увеличивает в обществе недоверие к закупленной вакцине. Пойедо как вице-президент парламентской комиссии по социальному взаимодействию и здравоохранению требует, чтобы все документы по «Спутнику V» были выложены в открытый доступ.
Поставка «Спутника V» в Аргентину — это коммерческий контракт
В переговорах о закупке Аргентиной «Спутника V» участвовали две компании, пишет La Nacion в другом материале. Одна из них российская — это ООО «Вакцина человека», зарегистрированное в 2020 году в Москве Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) специально для продажи вакцины за рубеж. Другая — аргентинская, получившая разрешение от ANMAT (Национальная администрация по медикаментам, продуктам питания и медицинским технологиям) на коммерческое распространение «Спутника V». Договор был подписан на поставку 20 миллионов доз с возможным увеличением до 30 миллионов (уже после выхода этого материала La Nacion стало известно, что на заседании парламентского комитета по социальной работе и общественному здоровью 3 февраля 2021 года заместитель министра здравоохранения Аргентины ответил на вопрос одного из депутатов, что обсуждение деталей дополнительных поставок вакцины ведется напрямую между РФПИ и министерством здравоохранения — прим. «Медузы»).
От ООО «Вакцина человека» бумаги подписывал Александр Чистяков. Это генеральный директор одного из юридических лиц РФПИ, ООО «РФПИ Корпоративный центр», а оно управляет ООО «Вакцина человека». Источники в фонде объяснили «Медузе», что Чистяков действительно их сотрудник и принимал участие в переговорах на одном из технических этапов согласования условий контракта. La Nacion попыталась связаться с предпринимателем, но он не ответил.
Из данных, которые аргентинское правительство представило парламенту, La Nacion выяснила, что для разрешения возможных конфликтов с российской стороной была выбрана британская юрисдикция (РФПИ подчеркивают, что это стандартная практика для международных торговых контрактов). Полная сумма контракта на поставку «Спутника V» в Аргентину не разглашается, но из расчетов согласно стоимости одной дозы — 10 долларов — выходит, что Буэнос-Айрес должен заплатить по крайней мере 200 миллионов долларов.
Кто проиграл на поставке российской вакцины в Аргентину
До того, как глава Минздрава Гинес Гонсалес Гарсиа подписал окончательный договор с Москвой, аргентинская лаборатория HLB Pharma Group утверждала, что она предварительно договорилась с РФПИ о создании совместного предприятия. Через него она собиралась закупить и перепродать 50 миллионов доз «Спутника V» Аргентине и другим странам региона. Представители HLB Pharma Group успели подать заявку на регистрацию вакцины в ANMAT и даже сопровождали первую аргентинскую делегацию в Россию в октябре 2020 года. С помощью российской вакцины HLB Pharma Group надеялась расплатиться с долгами и выйти в плюс. Но подписать договор с россиянами им так и не удалось.
В HLB Pharma Group журналистам La Nacion объяснили, что не собирались быть посредниками аргентинского правительства и вели переговоры до того, как власти всерьез заинтересовались «Спутником V». «Мы чувствуем себя униженными аргентинскими чиновниками. С нами обошлись очень плохо. Правительство решило убрать нас из сделки. Во время первой поездки в Россию они использовали наши ноу-хау для начала переговоров, запросили у нас информацию, а потом решили, что мы не можем продавать вакцину», — заявили в компании. Договор без участия HLB Pharma Group подписали 10 декабря 2020 года. А 24 декабря в Аргентине сделали первую прививку «Спутником V».
Обновление. В первоначальной версии этого материала РФПИ был ошибочно назван частной компанией. Это не так — акционером фонда является Российская Федерация. Также было ошибочно указано, что директор ООО «РФПИ Корпоративный центр» Александр Чистяков одновременно является членом совета директоров компании RusPetro Ltd. Это не так — Александр Чистяков из РФПИ и Александр Чистяков из RusPetro разные люди, хоть и однофамильцы. Эта ошибка перекочевала в «Медузу» из оригинала статьи в La Nacion, а мы не провели должной проверки. В связи с этим приносим РФПИ, RusPetro и обоим Александрам Чистяковым свои извинения.
Какие вопросы к «Спутнику V» были в России
- По мнению Дмитрия Пескова, Минздрав был прав, когда зарегистрировал «Спутник V» до окончания исследования. Но это противоречит логике Фактчек «Медузы»
- Вакцина «Спутник V» должна все время находиться при температуре минус 18 и ниже. В результате ее оказалось не в чем хранить и перевозить «Фонтанка» рассказала, как власти пытаются решить эту проблему
- «Нет оснований считать, что эта вакцина некачественная. Именно поэтому надо было все сделать идеально» Что будет со «Спутником V» — после внезапного изменения формата исследования
Статья в Lancet
Этот материал в La Nacion вышел за несколько дней до публикации в медицинском журнале Lancet о промежуточных результатах третьей фазы клинических испытаний вакцины «Гам-Ковид-Вак».